תיאור המשרה
התפקיד כולל:
תחזוקת המערכת הממוחשבת.
מעקב לכלל מפעלי MRB/NCR.
מעקב חריגים פסילות והשמדות.
ניהול כל נושא ה- CAPA.
ניהול תחקירי גורם שורש.
טיפול בתלונות לקוח.
ניהול נושא ה- ECO: סגירת ECO, מעקב פעולות נדרשות לפי אבטחת איכות ורגולציה.
ביקורת לפני אישור תוויות ו-IFU.
ביצוע החזרות MRA.
איסוף חומר לסקרי הנהלה, PMS.
תמיכה טכנית בנושא ה- QPACK לכל המחלקות.
תמיכה בהכנת מבדקים פנימיים וחיצוניים.
תמיכה בעדכון טפסים ונהלים.
תיעוד הדרכות עובדים.
מעקב סטרליזציה Dose Audit.
מעקב בדיקות מיקרוביאליות ו-Trend.
ניהול סיכונים במחלקת אבטחת איכות.
תחזוקת מערכת איכות ORCANOS.
דרישות:
תעודת בקרת איכות – חובה.
הכרת תקן FDA.
תעודת CQE – יתרון.
עורך/ת מבדקים – חובה.
הכרת מערכות מחשב OFFICE – חובה.
הכרות עם PRIORITY – יתרון.
הכרת תקן: ISO9001:2008 + ISO 13485:2016.
עברית / אנגלית ברמה גבוהה – חובה.
בעל /ת ראש גדול, עצמאי /ת ויוזם /ת.
לפחות 5 שנות ניסיון באבטחת איכות.
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
Meet
AB Dentalהכירו את AB Dental
AB Dental is an international, dynamic and innovative company, specializing in the development, manufacture and marketing of dental implants, prosthetic products and surgical tools. AB Dental sponsors this event and brings you fascinating lectures of world-renowned specialists, on advanced technologies in dental implants.
60
Distributors worldwide
1000
sof dentists who work with us
3
KImplants and prosthetic parts